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lunes, 23 de septiembre de 2013

Metacrilato: autorizado por ANMAT.



¿Cuanto vale su tranquilidad?
A la hora de inyectar un implante

En Noviembre pasado, el ANMAT, publico el siguiente comunicado, a lo que nosotros agregamos algunos datos destacados en rojo.

  

SOBRE RELLENOS UTILIZADOS CON FINALIDAD
PLÁSTICA, RECONSTRUCTIVA Y ESTÉTICA

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa a la población que la comercialización de Metacrilato se encuentra autorizada para la empresa Distribuciones Médicas S.A., quien ha sido la que al día de la fecha, ha solicitado dicha autorización.

Es importante aclarar, que esta Administración a través de su Dirección de Tecnología Médica, regula y fiscaliza los productos médicos, entre los que se encuentran los que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema para modificar la anatomía y que se utilizan con finalidad plástica, reconstructiva y estética.
En el caso del producto aprobado Metacrill, está indicado para:

-Arrugas frontales.
-Contorno y relleno de labios.
-Dorso de manos.
-Contorno facial.
-Surco nasogeniano.
-Dorso y punta de nariz.
-Aumento peneano.
-Aumento de labios vaginales.
-Poceado celulítico.

Meta<>Crill cuenta con más de diez años de experimentación en el mundo en las aplicaciones mencionadas, obteniendo resultados muy satisfactorios. Meta<>Crill  se comercializa en jeringas o frasco ampolla por 10 CC.


Botellones, frascos y jeringas superior a esta cantidad No son de Meta<>Crill.

              En todos los caso la Dirección de Tecnología de ANMAT realiza una evaluación exhaustiva durante la fase de Registro de dichos productos a fin de verificar que se cumpla con los requisitos establecidos no solo de calidad sino de Seguridad y Eficacia.

Meta<>Crill no contiene siliconas ni otro derivado de estas, por lo tanto no migra, permanece estable donde fue aplicado(Estudios Histológicos lo demuestran).
Metacrill, es un producto totalmente inerte, que no requiere de test previo.
            
       Para comercializarse legalmente en la República Argentina solo podrán ser vendidos a profesionales e instituciones sanitarias, o bajo prescripción y por cuenta y orden de los mismos (Venta Exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias) ya que estos implantes solo resultan seguros si son utilizados por un profesional habilitado para utilizarlo de acuerdo con sus incumbencias profesionales. Nuestros clientes son exclusivamente Cirujanos Plásticos, Dermatólogos o Médicos Especialistas en Medicina Estética.

       El uso previsto por el fabricante debe ser respetado por el usuario en este caso los médicos debiendo respetarse estrictamente las indicaciones de uso aprobadas por ANMAT.
        
       Para verificar esta aprobación los productos médicos tienen que estar provistos del rotulo y contener los siguientes datos e informaciones:
Nombre del fabricante o importador, Laboratorio Nutricel®, Distribuciones Medicas S.A.
Nombre del Responsable Técnico, Dra. Roberta Lima de Oliveira Ribeiro
Numero de Producto Medico con el cual fue Inscripto ante ANMAT (Es el numero que acompaña a las siglas "PM Nº XXX-YY" y son dos números separados por un guión en el medio. Ej. PM 1213-253). PM- 1526-1


miércoles, 23 de enero de 2013

Protocolos estandarizados para garantizar resultados.



        En VelaCenter sabemos que un buen diagnostico conduce a un buen tratamiento, por eso, antes de comenzar con cualquier procedimiento nuestros pacientes efectúan una consulta médica a través de la inspección y la anamnesis (recolección de datos subjetivos que serán analizados en su historia clínica).

         Luego se presenta el diagnostico, que en el caso de los tratamientos anti celulíticos, se comienza considerando el estadio de desarrollo celulítico, esto se hace mediante la clasificación por medio de unas placas termográficas que nos sirven para realizar un tratamiento de elección y/o alternativo a través de lo cual se ofrece un tratamiento personalizado a seguir.

Ya que el tratamiento de la celulitis varía en cada paciente, dependiendo, no solamente del grado de la celulitis, sino que también, depende de que si está acompañado, o no, de otras patologías estéticas.


          En VelaCenter hay protocolos de tratamientos científicamente armados y estandarizados que están aprobados por la FDA y ANMAT y también contamos con las últimas novedades científicas y tecnológicas con aparatos de última generación para combatir las patologías estéticas.

 Previo a comenzar el tratamiento se hace una historia clínica, con un consentimiento informado para detectar y descartar enfermedades, que son útiles para brindar un tratamiento adecuado, así, de esa manera minimizamos los riesgos y los efectos indeseables de los tratamientos propuestos.

    Luego se efectúa el ingreso del paciente al que se le toman todos los parámetros objetivos y mensurables (cuantitativos y cualitativos) como los son las medidas, el peso, la talla, el BMI (índice de masa corporal) y fotos para documentar tanto el ingreso como también para el egreso, en donde se cruzan las imágenes con el fin de comprobar los resultados obtenidos en una evaluación final en la que se controla el conjunto del tratamiento.

Al final de todo se envía el informe al paciente al correo electrónico personal con un informe que da cuenta de todo el proceso llevado a cavo.
Los tratamientos son realizados por profesionales en el área de la salud, Médicos y Kinesiologos.


Dr. Lashani (Director Medico)